NOA -05

Prospektive, multizentrische, einarmige, nicht-randomisierte Phase II Studie

Wichtige Einschlußkriterien

• histologischer Nachweis eines (fokalen) Astrozytoms WHO Grad II oder III, Oligoastrozytoms WHO II oder III, Oligodendroglioms WHO II oder III oder eines Glioblastoms Medulloblastom (+/- postop. Resttumor, M0) bzw. Medulloblastom
• Karnofsky-Index > 50 %
• Alter>18 Jahren

Status der Studie: Follow Up (Stand 10/2009)

Im Rahmen der NOA-05-Studie werden die Patienten nach Erstdiagnose mit einer PC-Chemotherapie behandelt. Diese Chemotherapie besteht aus den beiden Substanzen Procarbazin (Natulan®) und CCNU/Lomustin (Cecenu®). Erst im Falle eines progredienten Tumorwachstums erfolgte eine Bestrahlung.

Ansprechpartner: Prof. Dr. med. A. Melms

NOA-07

Multizentrische Pilotstudie zur Therapie von Medulloblastomen des  Erwachsenenalters

Wichtige Einschlußkriterien

• Alter: vollendetes 18. Lebensjahr
• Medulloblastom (+/- postop. Resttumor, M0) bzw. Medulloblastom
• Erstdiagnose des Tumors
• keine vorausgegangene Chemo- oder Strahlentherapie
• Karnofsky-Index ≥ 70%

Status der Studie: rekrutiert (Stand 10/2009)

Strahlentherapie:

ohne Metastasen Gehirn und über 4.4 Wochen, anschließend Aufsättigung der hinteren Schädelgrube über 2.1 Wochen bei Patienten mit Metastasen zusätzliche Aufsättigung von zerebralen Metastasen mit 11 Fraktionen bzw. von spinalen Metastasen mit 8 Fraktionen

Chemotherapie:

während der  Strahlen -therapie Vincristin wöchentlich Erhaltungschemotherapie aus CCNU, Cisplatin und Vincristin

Ansprechpartner: Dr. med. G. Henke

NOA-08

Prospektive, multizentrische, zweiarmige, randomisierte Phase III Studie

Wichtige Einschlußkriterien

• Alter: vollendetes 64. Lebensjahr
• Histologisch gesichertes Glioblastom oder Anaplastisches Astrozytom
• Erstdiagnose des Tumors
• keine vorausgegangene Chemo- oder Strahlentherapie
• Karnofsky-Index ≥ 70%

Status der Studie: rekrutiert (Stand 10/2009)

Die NOA-08-Studie untersucht prospektiv und randomisiert die Frage, ob eine Temozolomid-Chemotherapie bei Patienten mit malignem Gliom über 65 Jahren einer Strahlentherapie der erweiterten Tumorregion gleichwertig ist. Außerdem werden in der Studie die Lebensqualität und prognostische molekulare Parameter sowie Resistenzfaktoren (MGMT) bestimmt.

Ansprechpartner: Dr. med. C. Braun

OSAG-Studie

Prospektive, multizentrische, zweiarmige,  randomisierte Phase II Studie

Wichtige Einschlußkriterien

• Alter: 18-70 Jahre
• Histologisch gesicherte Erstdiagnose eines Glioblastoms
• keine vorausgegangene Chemo- oder Strahlentherapie
• Karnofsky-Index ≥ 70%

Status der Studie: rekrutiert (Stand 10/2009)

Es wird die Effektivität von Nimotuzumab in der Behandlung von Glioblastomen untersucht. Arm A besteht aus der Standardtherapie für das Glioblastom (Strahlentherapie plus Temodal-Chemotherapie) und der zusätzlichen Infusion von Nimotuzumab (Theraloc®). Im Arm B werden die Patienten nur mit der aktuellen Standardtherapie behandelt.

Ansprechpartner: Prof. Dr. med. A. Melms

EORTC 22033 -26033

Prospektive, internationale, multizentrische, zweiarmige, randomisierte Phase III Studie

Wichtige Einschlußkriterien

• Histologisch gesichertes niedriggradiges Gliom eines der folgenden Typen:
  • Astrozytom (gemistozytisch, fibrillär, protoplasmatisch)
  • Oligoastrozytm
  • Oligodendrogliom
• WHO Grad II
• Supratentorielle Lokalisation
• RTOG 0-3
• Kein Kandidat für ausschließlich chirurgische Therapie

Status der Studie: rekrutiert (Stand 10/2009)

Diese Studie registriert zunächst nach histologischer Sicherung in einen Beobachtungsarm. Bei Progress erfolgt die Randomisierung in einen Strahlentherapie oder einen Chemothrapiearm. Es wird die Effektivität von Bestrahlung versus Temozolomid-Chemotherapie getestet. Temozolomid wird an 21 Tagen pro Monat verabreicht.

Ansprechpartner: Dr. med. C. Braun

EORTC 26053 -22054 (CATNON Intergroup Trial)

Prospektive, randomisierte, internationale, multizentrische, vierarmige Phase III Studie

Wichtige Einschlußkriterien

• Alter: vollendetes 18. Lebensjahr
• Histologisch gesichertes anaplstisches Gliom eines der folgenden Typen:
  • Astrozytom
  • Oligoastrozytom
  • Oligodendrogliom
• Erstdiagnose des Tumors
• Fehlen einer 1p/19q Deletion
• keine vorausgegangene Chemo- oder Strahlentherapie
• Karnofsky-Index ≥ 70%

Status der Studie: rekrutiert (Stand 10/2009)

Diese Studie testet die Effektivität von Strahlentherapie versus Chemotherapie bzw. Kombination aus Chemo- und Strahlentherapie in Anaplastischen Gliomen. Arm A: Strahlentherapie allein (33Fractionen an 5 Tagen pro Woche). Arm B: Strahlentherapie und konkomitante Temodalchemotherapie. Arm C: Strahlentherapie und anschließende Temodalchemotherapie für bis zu einem Jahr. Arm D: Strahlentherapie, konkomitante Temodalchemotherapie und anschließende Temodalchemotherapie für bis zu einem Jahr.

Ansprechpartner: Dr. med. C. Braun

Glarius Studie

Prospektive, randomisierte, multizentrische, zweiarmige Phase II Studie

Wichtige Einschlußkriterien

• Alter: vollendetes 18. Lebensjahr
• Histologisch gesicherte Erstdiagnose eines Glioblastoms
• keine vorausgegangene Chemo- oder Strahlentherapie
• Karnofsky-Index ≥ 70%
• Keine Kontraindikationen gegen Avastin

Status der Studie: rekrutiert ab 01/10 (Stand 10/2009)

Glarius testet die Effektivität  von Avastin und Irinotecan gegen die Effektivität der gängigen Standardtherapie aus Temozolomid und Strahlentherapie in Patienten mit erst -diagnostiziertem Glioblastom. In Arm A erhalten Patienten konkomitant zur Radiatio Avastin. Nach Abschluß der Radiatio wird eine Kombination aus Avastin und Irinotecan für sechs Monate verabreicht. In Arm B erhalten die Standardtherapie

Ansprechpartner: Dr. med. C. Braun

AP 12009-G005-Studie

Prospektive, randomisierte, multizentrische, zweiarmige Phase II Studie

Wichtige Einschlußkriterien

• Alter > 18 und < 70 Jahre
• Histologisch bestätigte Diagnose eines Astrozytoms WHO Grad III
• Die Läsion ist > 2 cm3 und < 50 cm3
• Supratentoriell lokalisierter Tumor
• Patient mit Rezidiv oder einer therapierefraktären Erkrankung
• Der Patient darf nicht mehr als eine Chemotherapie erhalten haben
• Karnofsky-Performance-Status > 70%
• Hämatologische Parameter im Normbereich

Status der Studie: rekrutiert (Stand 10/2009)

Die Studie untersucht an Patienten mit einem anaplastischen Astrozytom im Rezidivfall die Wirkung des TGF-beta 2-spezifischen Phosphorothioat-Antisense-Oligodesoxynukleotid AP 12009. Patienten werden in 2 Gruppen randomisiert. Die eine Gruppe erhält AP 12009 intratumoral über einen Katheter und eine externe Pumpe. Im Kontrollarm erhalten die Patienten entweder Temozolomid oder BCNU nach Standarddosis. Temodal wird appliziert mit einer Dosierung von 150 - 200 mg/m2 Körperoberfläche pro Tag nach dem Schema 5/28 Tage. BCNU wird dosiert mit 150 mg/m2 Körperoberfläche pro Tag alle 6 Wochen.

Ansprechpartner: PD Dr. med. R. Ritz

Hello-Studie

Prospektive, einarmige bizentrische, Pilotstudie

Wichtige Einschlusskriterien

• Mindestalter 18 JahreHistologisch bestätigte Diagnose eines Astrozytoms WHO Grad III
• Bildgebender Verdacht auf einen hirneigenen Tumor (Erstmanifestation)
• Geplante bioptische oder zytoreduktive Operation des Tumors
• Symptomatisches (auf den Tumor zurückzuführendes) Anfallsleiden
• Karnofsky-Index ≥ 70%
• Frauen vor der Menopause müssen mindestens eine der folgenden Methoden zur Empfängnisverhütung anwenden: hormonelle Formen der Kontrazeption, operative Sterilisation, Hysterektomie, bilaterale Entfernung der Eierstöcke, Vasektomie des Partners, sexuelle Abstinenz. Als „postmenopausal" gelten hierbei Frauen, die mindestens seit einem Jahr eine Amenorrhoe haben und keine Hormonersatztherapie innerhalb der letzten 5 Monate erhalten haben.

Status der Studie: rekrutiert (Stand 10/2009)

Diese Studie ist eine Pilotstudie, in der untersucht werden soll, inwieweit eine standardisierte peri- und postoperative Behandlung mit Levetiracetam (Keppra®) bei Patienten mit tumorbedingter Epilepsie umzusetzen ist. Weitere Ziele sind die Bestimmung der Wirksamkeit von intravenös und oral verabreichtem Levetiracetam bezüglich der Verhinderung von perioperativen Anfällen (vom Beginn der Behandlung bis 30 Tage nach der Operation) bei Patienten mit primär hirneigenen Tumoren und einem oder mehreren symptomatischen Anfällen vor der Operation. Außerdem die Bestimmung der Sicherheit und Verträglichkeit der intravenösen und oralen perioperativen Levetiracetamgabe. Desweiteren werden Untersuchungen zum Einfluss der antiepileptischen Therapie auf die Lebensqualität durchgeführt.

Ansprechpartner: Dr. med. P. Körtvelyesi